বিনিয়োগ

বায়োটেকের সাথে বড় অর্থ উপার্জন: কেন পি-টেস্ট মূল বিষয়

সূত্র: Pixabay

এটি বিশ্বের সবচেয়ে বুদ্ধিমান ব্যক্তিদের একজনের পরামর্শের প্রতি মনোযোগী হতে দেয়। মেরিলিন ভোস সাভান্তকে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল গিনেস বুক অফ ওয়ার্ল্ড রেকর্ডস 1986 থেকে 1989 সাল পর্যন্ত পৃথিবীর সর্বোচ্চ আইকিউ রয়েছে, যার পরে প্রকাশনা বিভাগটি অবসর নিয়েছে। মিসেস সাভান্তের দেওয়া উপদেশগুলির মধ্যে একটি: 'পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ করতে সক্ষম হোন, যা প্রায় কোনও যুক্তিকে সমর্থন করতে বা আন্ডারকাট করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।'





এই সুপারিশ বিশেষত বিনিয়োগকারীদের জন্য প্রাসঙ্গিক যারা বায়োটেক স্টকগুলিতে ঝাঁপিয়ে পড়তে চান৷ বায়োটেকের সাফল্য বা ব্যর্থতা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহৃত পরিসংখ্যানের উপর অনেক বেশি নির্ভর করে। এবং কিছু পরিসংখ্যানগত কারণ পি-টেস্টের মতো গুরুত্বপূর্ণ।

দুটি বিচারের গল্প
পি-টেস্ট কি? 'p' এর অর্থ হল সম্ভাব্যতা -- বিশেষ করে, সম্ভাব্যতা যে একটি অনুমান সত্য। একটি ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে, এটি নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ যে ওষুধের কোনো অনুভূত কার্যকারিতা সুযোগের কারণে নয়। পরিসংখ্যানগতভাবে দেখানোর জন্য ট্রায়াল গঠন করা হয় সুযোগের কারণে ফলাফলের সম্ভাবনা কী।



চলুন একটি আপ এবং আসন্ন বায়োটেক থেকে সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল দেখুন, সেলডেক্স থেরাপিউটিকস (NASDAQ: CLDX)। এপ্রিলে ফিরে, সেলডেক্স মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় glembatumumab vedotin, বা glemba-এর ফেজ 2 অধ্যয়নের তথ্য ঘোষণা করেছিল। এই গবেষণায়, 124 জন রোগীকে এলোমেলোভাবে দুটি গ্রুপের একটিতে বরাদ্দ করা হয়েছিল, যার মধ্যে একটি গ্লেম্বা পেয়েছে এবং অন্যটি অন্য কেমোথেরাপি পেয়েছে।

এই গবেষণার একটি মূল অনুসন্ধান ছিল যে ট্রিপল নেতিবাচক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীরা বিকল্প চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় উন্নত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার হার এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার হার অনুভব করেছেন। অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার জন্য p-মান 0.0017 সমান, যখন সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার জন্য p-মান 0.003 সমান।

এই মান এর অর্থ কী? সম্ভাবনার কারণে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার উন্নতির সম্ভাবনা ছিল 10,000 এর মধ্যে মাত্র 17টি। উন্নত সামগ্রিক বেঁচে থাকার হারের জন্য যে সম্ভাবনাগুলি দায়ী তা ছিল 1,000-এর মধ্যে তিনটি। উভয় ক্ষেত্রেই, পরিসংখ্যানগত সম্ভাবনা যে গ্লেম্বা (এবং সুযোগ নয়) পার্থক্য তৈরি করেছিল তা বাধ্যতামূলক ছিল।



আরেকটি সাম্প্রতিক সেলডেক্স গবেষণায়, EGFRvIII-পজিটিভ, পৌনঃপুনিক গ্লিওব্লাস্টোমা রোগীদের এলোমেলোভাবে দুটি গ্রুপে বরাদ্দ করা হয়েছিল, একটি গ্রহণকারী রোচে এর Avastin এবং অন্যটি Avastin প্লাস Celldex এর Rintega গ্রহণ করছে। 73 জন রোগীকে অধ্যয়নে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল (যাকে বলা হয় ইনটেন্ট-টু-ট্রিট গ্রুপ), 67 জন কোনও প্রোটোকল লঙ্ঘন ছাড়াই অধ্যয়নটি সম্পূর্ণ করেছেন।

অ্যাভাস্টিন এবং রিন্টেগা উভয়ই গ্রহণকারী রোগীদের ছয় মাসে উচ্চতর অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার ক্ষমতা ছিল (PFS6)। উভয় ওষুধ গ্রহণ করার উদ্দেশ্যে চিকিত্সার গ্রুপের জন্য, PFS6-এর জন্য p-মান ছিল 0.1163, রোগীদের জন্য p-মান 0.0310 এর সমান নির্ধারিত প্রোটোকল অনুসরণ করে। যেহেতু পুরো ইনটেন্ট-টু-ট্রিট গ্রুপের পি-মান প্রতি প্রোটোকল গ্রুপের তুলনায় প্রায় চারগুণ বেশি, আমরা উপসংহারে আসতে পারি যে গ্রুপের মধ্যে PFS6 উন্নতির জন্য সুযোগ অনেক বড় কারণ হতে পারে যে রোগীদের অন্তর্ভুক্ত যারা প্রোটোকল কঠোরভাবে মেনে চলে তাদের চেয়ে প্রোটোকল মেনে চলে না।

লাভের জন্য পি?
এই দুটি ক্লিনিকাল ফলাফল শেষ পর্যন্ত সেলডেক্স বিনিয়োগকারীদের জন্য চমৎকার খবর হতে পারে। Glemba পরিসংখ্যানগতভাবে স্তন ক্যান্সারের একটি নির্দিষ্ট রূপের রোগীদের সাহায্য করার সম্ভাবনা রয়েছে, অন্যদিকে মস্তিষ্কের ক্যান্সারের একটি নির্দিষ্ট রূপের রোগীদের মধ্যে রিন্টেগার ক্ষেত্রেও এটি সত্য।

এফডিএ-তে নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞরা একটি ওষুধের কার্যকারিতার পরিসংখ্যানগত ভিত্তিগুলির প্রতি গভীর মনোযোগ দেন। পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি নিয়ন্ত্রকদের জন্য একটি ওষুধের জন্য থাম্বস-আপ দেওয়ার জন্য আবশ্যক। মনে রাখবেন, যদিও, এফডিএ কেবল ক্লিনিকাল উন্নতির দিকে তাকায় না। এজেন্সি ক্লিনিকাল ট্রায়াল জুড়ে ওষুধের নিরাপত্তা রেকর্ডগুলিও ঘনিষ্ঠভাবে পরীক্ষা করে।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহৃত পরিসংখ্যানগুলির একটি প্রাথমিক জ্ঞান থাকা অবশ্যই আপনাকে ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি বোঝাতে সহায়তা করতে পারে, যার ফলে আপনি একটি বায়োটেক স্টকের সম্ভাবনাকে আরও ভালভাবে মূল্যায়ন করতে পারবেন। পি-টেস্ট বোঝার ফলে অন্য ধরনের পি-ভ্যালু - লাভ হতে পারে।



^